RS UNUD Selenggarakan Site Monitoring Visit (SMV) Uji Klinis
Pusat Kajian Kesehatan Anak (PKKA-PRO) FKKMK UGM kembali melaksanakan Site Monitoring Visit (SMV) di RS UNUD terkait pelaksanaan penelitian “A Phase III, Observer-Blind, Randomized, Controlled Study of the Safety and Immunogenicity of SARS-CoV-2 Protein Subunit Recombinant Vaccine in Healthy Children Aged 12-17 Years in Indonesia” (16/01) untuk memantau, memonitoring dan mengevaluasi pelaksanaan uji klinis. Kegiatan dibuka langsung Direktur Utama RS UNUD, Prof. Dr. dr. Dewa Putu Gde Purwa Samatra, Sp.S (K) didampingi oleh Direktur SDM dan Akademik sekaligus ketua Tim Peneliti RS Universitas Udayana dr Komang Ayu Witarini, Sp. A(K).
Pelaksanaan kegiatan SMV ini bertujuan untuk melakukan pemantauan, monitoring dan mengevaluasi pelaksanaan uji klinis yang sedang berlangsung untuk menghasilkan kualitas data penelitian yang baik dan memastikan pelaksanaan uji klinis sesuai dengan prosedur (protokol) yang telah ditetapkan. Pelaksanaan SMV kali ini turut dihadiri oleh Tim Monitoring Pusat Kajian Kesehatan Anak (PKKA-PRO) Fakultas Kedokteran, Kesehatan Masyarakat, dan Keperawatan, Universitas Gadjah Mada (FK-KMK UGM) yang dipimpin Prof. dr. Jarir At Thobari, D.Pharm., Ph.D selaku Study Trial Advisor and Coordinator.
#humasrsunud